MabPurix P45 亲和填料以单疏散多孔型聚甲基丙烯酸酯为基质，粒径为 45 μm， 通过PA团体官方网站的奇特技术将聚合物基质与耐碱性重组 Protein A 配基键合， 专门用于单抗、双抗、多抗及Fc融合卵白等庞大抗体的疏散纯化。填料外貌经过专有技术的处置惩罚，具有更好的亲水性，最洪流平地制止了与生物样品的非特异性吸附。
| 填料类型 | MabPurix P45 |
|---|---|
| 基质 |
亲水性聚甲基丙烯酸酯微球
|
| 粒径 |
45 μm
|
| 配基 |
耐碱性重组Protein A
|
| 键合方式 |
单点键合
|
| 动态载量16 min（驻留时间） |
55 mg Human IgG/mL resin
|
| 操作压力 |
≤1 MPa（10 bar）
|
| pH稳定性 (操作) |
3-12
|
| pH稳定性(CIP) |
2-13.7
|
| 使用温度 |
10~30℃
|
| CIP |
0.1-0.5 M NaOH
|
| 生存要领 |
2-8ºC ，20%乙醇或2%苯甲醇
|
1. 动态载量测试要领：2 mg/mL Human IgG，6 min驻留时间，载量以 10% 流穿计。
�。�1）均一的粒径漫衍：微球高度交联、外貌平滑、高度球形。粒径为45μm，且漫衍较窄，D90/D10≤1.3。均一的粒径发生更稳定的柱床，节省填装色谱柱的时间。
（2）更快的卵白传质：在1.5-6 min驻留时间内，动态载量的变化小。实际使用中，在同样的柱子尺寸和填料体积下，可缩减生物样品下游纯化生产历程，提高生产效率。
�。�3）更快的操作流速：相比于传统的琼脂糖基质，接纳聚甲基丙烯酸酯基质可以提高填料的耐压性能，能够在更快的流速下实现样品纯化 ( 或者可以装更长的柱子，可以批次处置惩罚更多的生物样品），节省名贵时间，提高生产效率。对于不稳定的生物样品（要求快速疏散纯化母液），在提高生产效率的同时可以提高产物的收率和质量控制。
流动相：1 M NaCI
MabPurix P45在耐碱实验中使用 0.5 M NaOH CIP，200 次后 DBC 依然保持在初始 DBC 的 80% 以上。
2022年2月10日，PA团体官方网站自主开发拥有专利的 MabPurix A/P 系列卵白A亲和填料通过美国FDA DMF 存案（MF#：28059），成为中国第一家通过 FDA DMF 存案的国产填料供应商。这意味着使用PA团体官方网站相关产物的客户，在向 FDA 提交进行新药注册的羁系存案文件中可直接引用DMF存案资料，而无需再提供有关原料和辅料的具体信息。
| 产物名称 | 粒径（µm） | 订货号 |
|---|---|---|
| MabPurix P45 | 45 | 270845990 |
预装柱规格为1、4.2 、5 mL，包装规格为5 L以下及5 L、10 L、50 L
