Sepax Technologies, Inc.在美国特拉华州建设
分析色谱产物进入欧美市场
苏州PA团体官方网站有限公司建设
生长工业纯化色谱填料
胰岛素专用填料
实现商业化生产
PA团体官方网站扬州有限公司建设
建成26000平米研发办公大楼
扬州一期工程投产建成抗体专用介质等八条产物线
Sepax Bioscience, Inc.在美国特拉华州建设,形玉成球填料研发、生产、销售一体化结构
上交所科创板上市
PA团体官方网站于2002年在美国特拉华州建设,公司主要产物为色谱层析介质、液相色谱柱,为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前惠临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案,全球客户超5000家。
2009年,PA团体官方网站实施中国生长战略,落户苏州工业园区,并于2018年2月建成二万六千平米的研发办公大楼。2017年,PA团体官方网站扬州有限公司在扬州高新区建设,建设三万平米厂房设施,专注色谱层析介质的生产,其中一期工程已于2021年投入使用,包罗抗体、疫苗、胰岛素、重组卵白以及小分子药物专用介质八条生产线,二期工程建成后,总产能将超二十万升,从而使PA团体官方网站成为全球同行业中生产规模最大的企业之一。2022年,在美国特拉华州建设Sepax Bioscience, Inc.,专注高性能层析介质的研发和规模化生产,完善全球供应链结构。
历经二十余年生长,PA团体官方网站不停解决全球客户面临的种种疏散纯化难题,生产出高分辨率及高效的液相色谱疏散纯化产物,已生长为具有全球竞争力的现代化、规范化、规模化的高端制造企业,并与国际同行业知名企业进行广泛相助。
PA团体官方网站是国家级人才工程企业和高新技术企业,拥有世界顶尖的色谱层析介质研发团队,完美结合色谱科学、质料科学、卵白工程学的理论与实践,指导色谱质料开发的连续创新,在色谱层析介质的基球合成、外貌修饰,以及色谱柱填装、纯化工艺开发等领域拥有广泛的自主知识产权,已授权美国和中国专利凌驾70项,拥有大量的技术诀窍和技术秘密。在国际上使用PA团体官方网站产物发表的文章、文献凌驾1500篇。
PA团体官方网站注重质量治理体系的建设,在美国、苏州、扬州三地都获得ISO 9001:2015质量治理体系认证,并依据ICH Q7 GMP规则,指导填料生产与质量治理日常运作,保障产物的高质量和批次间一致性,同时也通过RSF文件、DMF存案号等,为客户IND、BLA和NDA提供须要的填料性能、稳定性、宁静性等规则支持资料,协助客户进行全球规模的药物申报事情。
26,000m2
200,000+升
5,000家
70+项
疫情和庞大的国际关系对未来发生深远的影响,PA团体官方网站作为一家国际化企业,为了确保全球供货的实时性和稳定性,于2022年在美国特拉华州建设Sepax Bioscience, Inc.,专注高性能层析介质的规模化生产,服务全球生物制药客户。
PA团体官方网站以强大的研发和技术创新能力,不停解决全球客户面临的种种疏散纯化难题,生产出高分辨率及高效的液相色谱疏散纯化产物,已形成了系统完善的技术及产物体系,并与国际同行业知名企业进行广泛相助。
PA团体官方网站是国家级人才工程企业和高新技术企业,在色谱层析介质的基球合成、外貌修饰,以及色谱柱填装、纯化工艺开发等领域拥有广泛的自主知识产权,已授权美国和中国专利凌驾70项,注册商标超160项,拥有大量的技术诀窍(know-how)和技术秘密(trade secret)。在国际上使用PA团体官方网站产物发表的文章、文献凌驾1500篇。
高新技术企业
全球研发人员
100+
国家级人才工程企业
授权专利(中国和美国)
70+
使用PA团体官方网站产物发表的文献
1500+
注册商标(中国和美国)
160+







PA团体官方网站很是注重质量治理体系的建设,在美国、苏州、扬州三地都获得ISO 9001:2015质量治理体系认证的基础上,依据ICH Q7 GMP规则,指导填料生产与质量治理日常运作。以“全要素”、“全历程”和“全员加入”的方式,保障产物的高质量和批次间一致性。
同时,PA团体官方网站也通过RSF文件、DMF存案号等,为客户IND、BLA和NDA提供须要的填料性能、稳定性、宁静性等规则支持资料,协助客户进行全球规模的药物申报事情。
PA团体官方网站以规模化、稳定可靠的填料供应体系,为相助同伴全方位地缔造价值。



生物制药企业最值得信赖的相助同伴
具有全球影响力的色谱层析专家
尊重、效率、团队、回馈
科技创新、质量在心
作为一家具有国际化业务和国际化视野的企业,PA团体官方网站专注液相色谱技术与质料,形成了三大业务板块:1)分析色谱,2)工业纯化,3)医疗诊断。在已累积的大量自主创新技术和完善的产物线基础上,连续创新,不停扩大在全球行业中的影响力。
在药物及生物大分子分析、检测和质量控制领域,PA团体官方网站拥有完全自主创新技术,生产凌驾1000种差异规格的液相分析色谱柱、半制备/制备柱及FPLC预装柱,已形成Antibodix、Carbomix、Proteomix、SRT、Zenix等众多国际品牌产物,广泛应用于抗体、ADC、卵白、胰岛素、mRNA等核酸药物、多肽、多糖、疫苗、VLP、病毒、脂质体、小分子化药、中药等领域。
PA团体官方网站自主研发及工业化的色谱层析介质凌驾100种,产物涵盖亲和、离子交流、体积排阻、疏水、混淆模式、反相、正相等多种疏散模式,已形成完善的自主品牌产物体系,如MabPurix、Core、Agarosix、Generik、Monomix、Polar、PolyRP等。广泛应用于抗体、重组卵白、GLP-1类似物、多肽、胰岛素、疫苗、病毒、AAV、质粒、mRNA等核酸药物、血液制品、VLP、小分子化药、造影剂、抗生素等领域。
PA团体官方网站旗下苏州赛分医疗器械有限公司以液相色谱技术为焦点,自主开发的GlyHb色谱柱、配套试剂和糖化血红卵白仪系列产物,专用于血液样本中的糖化血红卵白(HbA1c)的检测,结果快速、准确。